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首药控股科创板IPO获受理 Pre-IPO估值50亿

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时间:2021-03-17 21:04 来源:未知 作者:未知 阅读:983 次

   3月16日,上海证券交易所披露受理首药控股科创板IPO申报材料。首药控股计划本次公开发行股票数量不超过3178万股,初步计划在科创板募集资金20亿元,中信建投证券为保荐机构和主承销商。

  

  

23个在研1类新药,两款新药处于关键II/III期临床

  

据招股书披露,首药控股目前已申请全球范围内专利110项,其中取得授权31项(境内)、79项(境外)。该公司建立了靶点丰富、梯次分明的在研药物管线,其研发管线上共有23个在研项目,均为1类新药。其进展最快的两个项目是自主开发的SY-707(也叫CT-707)和与正大天晴合作开发的CT-1139,目前正处在关键II/III期临床阶段。

  

研发项目涉及ALK、Mcl-2、IDH1、Bcl-2以及CDK4/6等热门靶点,新申请专利覆盖Wee1抑制剂、FGFR4抑制剂、Bcl-2抑制剂、FXR调节剂等。其中11个为完全自主研发,12个为合作研发(公司负责发现候选药物,合作进行临床研究和商业化开发)。

  

  

首药控股披露的在研产品管线

  

自研项目中,SY-707属于第二代ALK激酶抑制剂,目前正在同步开展针对克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者二线用药的II期临床试验以及针对初治ALK阳性非小细胞肺癌患者一线用药的III期临床试验。同时,CDE同意SY-707在完成II期临床试验,达到预期结果后可申请有条件批准上市(二线用药)。SY-1530已开展针对复发或难治性套细胞淋巴瘤适应症的II期临床试验。上述两款在研产品均获得国家重大新药创制专项支持。

  

SY-3505为第三代ALK激酶抑制剂,对于第一代和第二代ALK抑制剂耐药的关键ALK突变体依然具有良好的抑制作用,是第一款进入临床试验阶段的国产三代ALK抑制剂。此外,FGFR4抑制剂SY-4798已获得临床试验通知书,RET抑制剂SY-5007、WEE1抑制剂SY-4835已向CDE提交临床试验申请并获得受理。

  

研发人员占比超8成,采用科创板标准5申报

  

招股书披露,首药控股报告期内研发投入分别为2671.64万元、3183.65万元、4391.03万元和5886.54万元,由于持续投入研发,目前净利润处于亏损状态。考虑到公司预计市值超过40亿元,且有一项核心产品获准开展II期临床试验,首药控股符合科创板属性,并采用标准5申请上市。

  

公开资料显示,首药控股目前已经形成了经验丰富、稳定的核心技术团队。截至2020年9月末,其共有122名研发人员,研发人员占比达82.99%,其中15人拥有博士学历,63人拥有硕士学历,其中多人获得北京市各种高精尖科技人才称号。

  

与此同时,首药控股还设立了博士后工作站,凭借突出的新药研发实力,获得了政府部门以及同行业合作伙伴的认可。比如获得包括ALK/FAK/Pyk2抑制剂CT-707的临床研究在内的8项国家重大新药创制专项支持,且获得了国家科技部、北京市人民政府、北京市科学技术委员会等机构颁发的殊荣。

  

首药控股于2020年10月获得了北京市民营企业科技创新百强称号,同期上榜的医药企业还有甘李药业、四环医药等。

  

值得一提的是,首药控股与正大天晴、石药等公司建立了紧密的合作关系。其中正大天晴是首药控股新药研发的长期合作伙伴,双方正在合作开展9个临床阶段新药项目的研发。

  

Pre-IPO市值50亿元,国家队及老牌药企参股

  

据招股书披露,首药控股的历史可以追溯到2016年4月19日成立的首药股份,由李文军和张静以货币资金出资。而后经过多次股权转让、融资变更首药控股。

  

  

首药控股企业画像

  

来源:PharmaInvest

  

2019年3月,双鹭药业作为天使投资人,出资5000万元投资首药控股。2019年7月,亦庄国投对其进行了2亿元的A轮融资。2020年9月,首药控股完成了6500万元Pre-IPO融资,由中信建投和领承创投投资,投后估值为50.65亿元。

  

招股书披露,在本次IPO前,李文军仍然是首药控股最大股东,占股65.41%,其次依次是亦庄国投(8.69%)以及双鹭药业(4.72%)。

  

  

首药控股股权结构

  

招股书披露,首药控股本次拟募资金额主要用于首药控股创新药研发项目,首药控股新药研发与产业化基地以及补充流动资金三个方面。

  

  

首药控股募资用途

  

2020年3月,首药控股新药研发与产业化项目正式开工建设。该项目新基地建筑面积预计4.8万平方米,主体部分包括生产厂房、质控实验室、中试楼、仓库、辅助楼等。项目预计总投资7.87亿元,拟使用募集资金7亿元进行投入,项目建设周期为2.5年。

  

据悉,通过本项目的实施,首药控股将在北京经济开发区核心区域建设总部基地,其中中试楼建筑面积达1.56万平方米,供研发及办公使用,项目将购置先进的研发设备,大幅改善研发环境。本项目实施后,首药控股将借助北京经济开发区的区位及产业集群优势,吸引创新药行业尖端人才,助力公司成为国际领先的创新药企。

(责任编辑:admin)

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